7月22日,复星医药发布消息,复星医疗器械战略伙伴北京未磁科技自主研发的创新医疗器械产品无液氦脑磁图系统(脑磁图仪)正式获批上市(京械注准20242070378),该产品目前是由我国自主研发的全球最高通道数(128通道)的无液氦脑磁图设备。
脑科学被视为理解人和自然的“终极疆域”,“十四五”规划中也明确提出,要在类脑智能、量子信息等前沿科技和产业变革领域,谋划布局一批未来产业。
复星医疗器械与未磁科技早前达成战略合作,双方将在量子精密磁场测量及医疗领域的科学研究与临床协作、市场与品牌推广等领域进行系统、深入合作,共同推动量子磁场传感技术在生物磁场成像领域的应用与落地。
据介绍,Marvel MEG®无液氦脑磁图仪是基于完全自主知识产权的新型生物极弱磁场探测技术——原子磁力计研发而成,对脑部磁场的探测灵敏度达到了10fT– 15fT(1fT = 10-15Tesla,地球磁场的十亿分之一)。无液氦脑磁图仪以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,进行脑功能成像和精准定位。这一国产高科技装备早前已获批北京市创新医疗器械,并在北京天坛医院进行注册临床研究。
Marvel MEG®脑磁图仪健康人静息态delta,alpha,beta频段脑网络连接图
2022年由未磁科技牵头的“新型无液氦脑磁图系统研发”项目获得“十四五”国家重点研发计划支持,并在课题参与单位首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和北京中医药大学东直门医院开展临床合作研究,该产医融合项目取得多次突破,包括“全球首例无液氦脑磁图运动功能区定位辅助下的胶质瘤切除手术”、“全球首例无液氦脑磁图定位辅助下的核磁阴性难治性癫痫手术”。
据世界卫生组织统计报告,全球癫痫患者、阿尔茨海默病患者均超过5000万人,帕金森病患者约1000万;在我国脑疾病患者人数众多,癫痫患者及阿尔茨海默病患者均在1000万左右,帕金森病患者约300万,最新的中国恶性肿瘤疾病负担情况也显示,2022年中国新发脑瘤8.75万例。随着人口老龄化和脑疾病发病趋势加速,亟需创新技术和有效的诊疗手段来助力脑科学研究和脑重大疾病诊治。
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